Описание
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции эналаприла малеата, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит эналаприла малеат.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию эналаприла малеата, порошок белого цвета (2RS)-1-[(2S)-2-{[(1S)-3-Фенил-1(этоксикарбонил)пропил]амино}пропаноил]пиролидин-2-карбоновой кислоты (2Z)-бут-2-ендиоат (1:1), расфасованный по 200 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010 и помещается в полиэтиленовый пакет. Разработчик стандартного образца – ООО «НЦСО».
Срок годности экземпляра: 3 года.
Производитель: ООО «НЦСО»
Характеристики
-
Аттестуемая характеристика
✔ Массовая доля эналаприла малеата
-
Интервал допускаемых аттестованных значений, %
✔ от 95,0 до 100,0
-
Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %
✔ ± 1,0
-
Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределенности при k=2, Р=0,95, %
✔ 1,0